「碳酸二甲酯」溢多利原料药甲泼尼龙琥珀酸钠通过CDE技术审评

时间:2020-05-29 03:00:04 作者:财经八八五
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以下为原料药溢多利原料药甲泼尼龙琥珀酸钠通过CDE技术审评内容:

  上证报中国证券网讯 溢多利5月28日晚间公告,公司全资子公司河南利华制药有限公司的甲泼尼龙琥珀酸钠原料药,于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,其与制剂共同审评审批结果为A(已批准在上市制剂使用的原料)。
  该原料药是一种糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗免疫、抗休克、抗过敏功效,用于类风湿性关节炎、过敏、肿瘤、器官移植、哮喘、内分泌失调及血液等疾病的治疗。目前,国内进行该原料药登记的公司仅有利华制药和西班牙水晶医药公司(该产品来源:进口),其中利华制药为国内该原料药首家通过审评审批的厂家。
  公告称,利华制药甲泼尼龙琥珀酸钠原料药通过CDE技术审评,表明该原料药符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司加快原料药产业布局,完善原料药产品结构,提升公司市场竞争力。(黄抒)

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